為進一步助推全市藥械化不良反應監測工作，切實提高全市藥械化不良反應報告質量，充分發揮不良反應監測工作風險預警作用，近日，婁底市食品藥品審評認證與不良反應監測中心（簡稱市監測中心）組織召開全市藥品不良反應（ADR）、醫療器械不良事件（MDR）、化妝品不良反應、藥物濫用報告質量評估會，各縣市區監測中心、醫療單位及藥械經營企業、疾控中心、戒毒所等單位部門的共計30余名專家庫成員參加評估。市市場監督管理局四級調研員謝瑜及相關科室負責人參加評估會議。

　　

　　會議強調，要提高思想認識，強化履職盡責，藥械化監測單位要充分認識不良反應監測工作的意義，全面落實主體責任；要準確把握要求，對標新形勢新任務，認真分析不良反應監測工作存在的優勢和不足，明確工作目標，提高報告質量；要加強教育培訓，進一步提升監測水平和發現風險能力，全力保障藥械化安全。

　　

　　參會專家對市監測中心抽取的2023年度個例藥械化不良反應/事件報告表、藥物濫用報告表進行盲樣評估，嚴格按照質量評估標準對報告表的真實性、規範性和完整性進行評分，評估結果為全市報告表質量總體較好，報告的完整性、規範性需進一步提升。與會專家對發現的問題短板進行了深入交流探討，並就藥械化不良反應監測工作情況開展座談，對如何改進工作思路，進一步落實監測人員責任等提出意見和建議。

　　

　　近年來，市監測中心嚴格按照「四個最嚴」要求，全力開展藥械化安全監測工作，全面加強監測體系和能力建設，藥械化監測、評價、風險預警能力進一步提升，藥械化安全底線進一步築牢，市監測中心作為基層監測機構連續三年獲得國家級通報表揚。截至今年9月底，市監測中心共計審核上報全市藥械化不良反應/事件共計7200余份。

　　

　　通過本次分析評價專題會，進一步提高了大家對報告質量標準的認識，提高了基層監測人員監測能力和水平，為推動全市監測與評價工作發展奠定了堅實基礎。今後，市監測中心將繼續補齊短板、提升優勢，整合資源、強化協作，共同推動全市藥械化不良反應監測工作提質提效。

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